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中性硼硅玻璃瓶檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)-滄州明潔藥用包裝

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中性硼硅玻璃瓶檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:40
 1、名稱(chēng) 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定的要求,藥包材標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按材料來(lái)劃分,一種材料(品種)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn);標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)應(yīng)遵循材料、應(yīng)用、形狀的順序格式。因此,本標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)擬定為中性玻璃瓶。

2、定義 為對(duì)中性玻璃瓶瓶有一個(gè)明確的界定,以區(qū)分不同玻璃材質(zhì)和不同生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的玻璃瓶制品而設(shè)立。

3、外觀 根據(jù)玻璃生產(chǎn)加工工藝的質(zhì)量要求,結(jié)合實(shí)樣描述,應(yīng)能充分體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

4、鑒別 為有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)配方的監(jiān)控,設(shè)置鑒別試驗(yàn)很有必要。中性玻璃與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的主要區(qū)別是其具有很好的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,在線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量上與3.3硼硅玻璃也不相同。據(jù)此,鑒別的項(xiàng)目定為:

1)線熱膨脹系數(shù):是玻璃的主要物理性能之一,它決定了玻璃的熱穩(wěn)定性,即玻璃能承受溫度劇變的能力,而且線熱膨脹系數(shù)主要是由玻璃的化學(xué)成分決定的。因此,把線熱膨脹系數(shù)作為鑒別的性能,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類(lèi)型。中性硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為(45)×10-6K-1(20℃~300

2)三氧化二硼的含量:它是提高玻璃熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性的主要成分,而且在_的范圍內(nèi),隨著其含量的提高,玻璃的性能越好。因此,把三氧化二硼含量的測(cè)定作為鑒別的項(xiàng)目,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類(lèi)型。中性硼硅玻璃中B2O3的含量應(yīng)為8%12%g/g)。

5、合縫線 控制模具的加工精度,_瓶的生產(chǎn)質(zhì)量。

6、121顆粒法耐水性 方法采用玻璃顆粒在121耐水性的測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003),指標(biāo)根據(jù)材質(zhì)性能定為1級(jí)??刂撇AР馁|(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。

798顆粒法耐水性 方法采用玻璃顆粒在98耐水性測(cè)定法YBB00362004)進(jìn)行測(cè)定。98顆粒法耐水性是國(guó)際上廣泛應(yīng)用于檢驗(yàn)玻璃耐水性能等級(jí)的重要方法,分級(jí)細(xì),范圍廣。中性硼硅玻璃材質(zhì)應(yīng)符合HGB1級(jí)的要求。控制玻璃材質(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。

8、內(nèi)表面耐水性 方法采用121內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)方法和分級(jí)( YBB00242003),指標(biāo)要求達(dá)到HC1級(jí)??刂撇A康幕瘜W(xué)穩(wěn)定性。

9、耐酸性 主要檢驗(yàn)玻璃對(duì)酸浸蝕性所能承受的程度,以定量確定耐酸的等級(jí)。_法為重量法,方法按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測(cè)定法(YBB00342004)_法測(cè)定,根據(jù)玻璃單位表面積的失重多少來(lái)確定級(jí)別。中性玻璃應(yīng)符合1級(jí)的要求。_法為火焰光譜法,按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測(cè)定法(YBB00342004)_法測(cè)定。根據(jù)玻璃單位表面積所析出的堿性氧化物的量來(lái)判定是否合格。中性硼硅玻璃應(yīng)小于等于100μg/dm2??刂撇A康幕瘜W(xué)穩(wěn)定性。

10、耐堿性 主要檢驗(yàn)玻璃對(duì)混合堿浸蝕所能承受的程度,以定量確定玻璃耐堿的等級(jí)。方法按照玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測(cè)定法(YBB00352004)測(cè)定,中性硼硅玻璃應(yīng)符合2級(jí)的要求??刂撇A康幕瘜W(xué)穩(wěn)定性。

11、耐熱沖擊 方法采用熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00182003)的_法測(cè)定,指標(biāo)在參考模制抗生素玻璃瓶(GB 264090)的基礎(chǔ)上,將耐熱溫差提高到60??刂坪蚠注射劑瓶在_過(guò)程中的耐溫差的能力。

12、耐內(nèi)壓力 方法采用耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法(YBB00172003),指標(biāo)沿用模制抗生素玻璃瓶(GB 264090)??刂坪蚠藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的耐壓能力。

13、內(nèi)應(yīng)力 方法采用藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法(YBB00162003),指標(biāo)沿用模制抗生素玻璃瓶(GB 264090)??刂撇A康耐嘶鸸に囁?。

14、砷、銻、鉛、鎘浸出量 方法采用砷、銻、鉛、鎘浸出量的測(cè)試方法(YBB00372004),砷、銻、鉛、鎘浸出含量_定為:As0.2mg/L;Sb0.7mg/L;Pb1.0mg/L;Cd0.25mg/L。_玻璃瓶使用的安全性。審定會(huì)增加鎘的浸出量限度:Cd0.25 mg/L

15、垂直軸偏差 方法采用垂直軸偏差測(cè)定法(YBB00192003),指標(biāo)提高到模制抗生素玻璃瓶(GB 264090)所規(guī)定的優(yōu)等品的水平??刂迫萜鞯酌娴钠秸院驼w的對(duì)稱(chēng)性。
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