2019年8月20日，期待已久的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第13號，簡稱《目錄管理辦法》）終于發(fā)布了。這是2015年的《食品安全法》和2016年的《保健食品注冊與備案管理辦法》之后，保健食品監(jiān)管制度改革的又一重大舉措。
　　時值《健康中國行動2019-2030》實(shí)施元年，《目錄管理辦法》的發(fā)布為落實(shí)《健康中國2030規(guī)劃綱要》發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的要求起到了_作用，有利于滿足廣大人民群眾的保健需求、指導(dǎo)其理解和認(rèn)知保健食品的功效、規(guī)范企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的路徑，有助于健康中國行動的開展、推動健康中國的建設(shè)。
　　保健食品是健康產(chǎn)業(yè)中的一個重要組成部分，自1996年實(shí)施注冊管理以來，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，已經(jīng)形成了數(shù)千億元人民幣的市場。這一注冊管理的監(jiān)管模式實(shí)施了20余年，始終擺脫不掉“重審批、輕監(jiān)管”的痼疾。為此，國家在2015年開始了保健食品備案與注冊雙軌制的改革，建立保健食品原料目錄和保健功能目錄制度是改革中的重要一環(huán)，《目錄管理辦法》為此提供了更明晰的制度框架和工作程序。
　　《目錄管理辦法》將_保健食品產(chǎn)業(yè)在一個食品安全更加有_、保健功能定位更加科學(xué)合理、企業(yè)選擇更加自主多樣的道路上發(fā)展，在國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢不確定性增加、下行壓力加大的情況下，《目錄管理辦法》的及時發(fā)布還有利于保健食品監(jiān)管領(lǐng)域的“放管服”深化改革和營商環(huán)境優(yōu)化，從而有利于激發(fā)市場活力、增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)生動力、釋放內(nèi)需潛力。
　　《目錄管理辦法》有這樣幾個值得關(guān)注的亮點(diǎn)：
　　01
　　以_食品安全和促進(jìn)公眾健康為宗旨
　　食品安全關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的未來。保健食品監(jiān)管_堅守安全底線，正確處理安全與發(fā)展的關(guān)系。《目錄管理辦法》在規(guī)范保健食品原料和功能目錄管理、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之上，_食品安全是首要考慮和重中之重。
　　按照《目錄管理辦法》，原料目錄納入的原料，不僅要符合現(xiàn)行食品安全相關(guān)的法律法規(guī)，還需具有足夠長和廣泛的食用歷史。以我國20余年保健食品注冊審批工作記錄和16000多個批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，納入目錄的原料應(yīng)在批準(zhǔn)注冊的保健食品已經(jīng)使用。這樣，從合規(guī)和實(shí)際應(yīng)用兩方面，_納入目錄原料的安全性確切可靠。
　　把控原料品種安全性同時，《目錄管理辦法》還明確原料的生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法、產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理，以_依據(jù)目錄備案產(chǎn)品的質(zhì)量一致性，從而為備案產(chǎn)品的食用安全性提供_。
　　此外，《目錄管理辦法》有關(guān)條款還強(qiáng)化了原料目錄的事后監(jiān)管。對保健食品原料目錄和保健功能目錄實(shí)行動態(tài)管理，強(qiáng)化食品安全風(fēng)險防控，分別明確了保健食品原料和保健功能的再評價程序。
　　以促進(jìn)公眾健康為宗旨，一方面要_食品安全，另一方面要明確保健食品滿足公眾的健康需求、不涉及疾病的預(yù)防、治療、診斷作用的功能定位?！赌夸浌芾磙k法》要求納入目錄的保健功能應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)，對于使用目錄原料生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)有科學(xué)的評價方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)，以驗(yàn)證其保健功能；對于保健功能的名稱和解釋，《目錄管理辦法》還要求其能夠被公眾正確理解和認(rèn)知，以促進(jìn)健康為食用目的、不能產(chǎn)生代替藥物治療疾病的誤導(dǎo)作用。